Construimos el ADN de la calidad en tu laboratorio
Implementamos sistemas de gestión de calidad para laboratorios que buscan acreditarse, crecer y operar mejor
En ADN Gestión & Calidad acompañamos a laboratorios clínicos, bancos de sangre y laboratorios de ensayo mediante asesoría, capacitación y auditoría especializada para construir una cultura de calidad sostenible.
Sin compromiso. Escríbenos por WhatsApp y te orientamos sobre el siguiente paso ideal para tu laboratorio.
- Laboratorios de 5 a 30 colaboradores
- Modelo híbrido: remoto + 3 visitas estratégicas
- Bajío, Querétaro y todo México
El problema
¿Tu laboratorio opera bien, pero el sistema de calidad no lo refleja?
La mayoría de los laboratorios pequeños y medianos hacen buen trabajo técnico. Lo que les cuesta clientes, acreditaciones y licitaciones es la falta de un sistema que lo demuestre.
Documentación desordenada
Procedimientos dispersos, versiones duplicadas y registros que nadie encuentra cuando el auditor los pide.
Procesos sin estandarizar
Cada analista trabaja a su manera. Los resultados dependen de personas, no de procesos definidos.
Personal sin capacitación suficiente
El equipo conoce su trabajo técnico, pero no los requisitos normativos que el laboratorio debe cumplir.
Hallazgos recurrentes en auditorías
Las mismas no conformidades se repiten año con año porque se corrige el síntoma, no la causa raíz.
Dificultad para acreditarse
La acreditación ISO 15189 o ISO 17025 se ve lejana porque no hay claridad sobre qué falta ni por dónde empezar.
Oportunidades comerciales perdidas
Licitaciones y convenios que piden acreditación o evidencia de un sistema de calidad quedan fuera de alcance.
La solución
El modelo ADN Gestión & Calidad
No vendemos documentos ni asesoría aislada. Acompañamos a tu laboratorio a construir un sistema de gestión funcional, adoptado por tu equipo y alineado con los requisitos normativos.
- Sistema, no carpeta. La documentación se construye sobre la operación real de tu laboratorio, para que el equipo la use todos los días y no solo el día de la auditoría.
- Adopción del equipo. Capacitamos y acompañamos a tu personal durante la implementación, para que la cultura de calidad permanezca cuando el proyecto termina.
- Alineación normativa. Trabajamos con los marcos aplicables a tu tipo de laboratorio: ISO 15189, ISO 17025, requisitos regulatorios y criterios de organismos acreditadores como la EMA.
- Enfoque en rentabilidad. Un sistema de gestión bien implementado reduce retrabajos, ordena la operación y abre la puerta a licitaciones y nuevos clientes.
Servicios
Consultoría para laboratorios, de extremo a extremo
Desde el diagnóstico inicial hasta el acompañamiento de mejora continua, cada servicio puede contratarse de forma independiente o como parte de una ruta completa hacia la acreditación.
Diagnóstico de madurez del laboratorio
Evaluamos el estado real de tu sistema de gestión, identificamos brechas frente a la norma aplicable y entregamos una ruta de trabajo priorizada.
Implementación de sistemas de gestión de calidad
Construimos contigo el sistema de gestión de calidad para tu laboratorio: procesos, documentación, registros e indicadores alineados a tu operación.
Preparación para acreditación
Preparamos a tu laboratorio para la evaluación del organismo acreditador: revisión de requisitos, simulacros y cierre de brechas antes de la visita.
Auditorías internas
Ejecutamos auditorías internas con metodología rigurosa que detectan hallazgos antes que el auditor externo y fortalecen tu programa anual.
Capacitación de personal
Formamos a tu equipo en requisitos normativos, gestión de calidad y buenas prácticas, con enfoque práctico aplicado a tu laboratorio.
Acompañamiento mensual de mejora continua
Sesiones periódicas para mantener el sistema vivo: seguimiento de indicadores, acciones correctivas y preparación permanente para auditorías.
Cómo trabajamos
Modelo híbrido: acompañamiento remoto con presencia en los momentos clave
La mayor parte del proyecto se ejecuta de forma remota mediante sesiones de trabajo programadas con tu equipo. Eso reduce costos y mantiene un ritmo constante de avance. La presencia física se reserva para las tres etapas donde más valor aporta.
Acompañamiento remoto continuo
Sesiones de trabajo por videollamada, revisión de documentación, seguimiento de avances y resolución de dudas entre sesiones. Tu laboratorio avanza cada semana sin depender de visitas.
Evaluación diagnóstica inicial
Visita presencial para conocer tu operación real, entrevistar al equipo y levantar el diagnóstico de madurez.
Revisión intermedia
Verificación en sitio del avance de la implementación y ajuste de la ruta de trabajo con el equipo.
Auditoría final
Auditoría presencial completa para validar que el sistema funciona y que el laboratorio está listo para la evaluación.
Transparencia en costos: los costos de traslado, hospedaje y viáticos de las visitas presenciales no están incluidos en los honorarios y se cotizan por separado cuando aplique, según la ubicación de tu laboratorio.
Resultados de negocio
La calidad no es un gasto: es la llave de tus próximos contratos
Un sistema de gestión funcional cambia la posición comercial del laboratorio, no solo su carpeta de documentos.
Acceso a licitaciones
Cumple los requisitos documentales y de acreditación que piden compradores públicos y privados, y deja de quedar fuera por temas de papeles.
Mayor rentabilidad
Menos retrabajos, menos repeticiones de ensayos y menos tiempo perdido buscando información: la operación ordenada se nota en el margen.
Orden operativo
Procesos definidos, responsabilidades claras y registros confiables: el laboratorio deja de depender de la memoria de las personas.
Confianza del mercado
Médicos, pacientes, industria y compradores institucionales eligen laboratorios que demuestran calidad con evidencia, no con promesas.
Por qué ADN Gestión & Calidad
Lo que nos hace diferentes
Asesoría especializada en laboratorios
No somos consultores generalistas de ISO. Trabajamos exclusivamente con laboratorios clínicos, bancos de sangre y laboratorios de ensayo y calibración, y hablamos el lenguaje técnico de tu operación.
Capacitación que forma cultura
Formamos a tu personal en requisitos normativos, gestión de calidad y buenas prácticas, para que el sistema viva en el equipo y no solo en las carpetas.
Sistemas de gestión que sí se adoptan
No te dejamos una lista de pendientes: implementamos contigo, sesión a sesión, hasta que el sistema de gestión de calidad funciona en la operación diaria.
Acreditación y licitaciones
Preparamos a tu laboratorio para acreditarse en ISO 15189 o ISO 17025 y cumplir los requisitos que piden compradores públicos y privados en licitaciones.
Auditorías internas rigurosas
Detectamos hallazgos antes que el auditor externo, atacamos la causa raíz y fortalecemos tu programa anual de auditorías.
Modelo híbrido eficiente
Acompañamiento remoto continuo y tres visitas presenciales estratégicas: evaluación diagnóstica, revisión intermedia y auditoría final. Menos costo, mismo rigor.
Para quién es
Trabajamos con laboratorios que quieren crecer en serio
Tipos de laboratorio
- Laboratorios clínicos
- Bancos de sangre
- Laboratorios de ensayo
- Laboratorios de calibración
- Laboratorios industriales
- Laboratorios especializados
El perfil con el que mejor trabajamos
- Equipos de 5 a 30 colaboradores
- Dueño, director o responsable sanitario involucrado en el proyecto
- Quieren acreditarse o mantener su acreditación sin sobresaltos
- Buscan ordenar procesos y profesionalizar la operación
- Quieren acceder a licitaciones y convenios institucionales
El camino
Un proceso claro, por fases
Sabes en todo momento en qué fase estás, qué sigue y qué se espera de tu equipo.
Diagnóstico de madurez
Evaluación presencial de tu operación, entrevistas con el equipo y análisis de brechas frente a la norma aplicable. Entregamos un informe con ruta priorizada.
Plan de implementación
Definimos juntos el alcance, las fases, los responsables internos y el calendario de sesiones remotas de trabajo.
Construcción del sistema
Sesiones remotas semanales o quincenales para construir procesos, documentación y registros sobre tu operación real, con capacitación continua del personal.
Revisión intermedia presencial
Verificamos en sitio que el sistema se está adoptando en la operación diaria y ajustamos lo necesario.
Auditoría final y preparación para la evaluación
Auditoría interna presencial completa, cierre de hallazgos y preparación del equipo para la visita del organismo acreditador o certificador.
Mejora continua
Acompañamiento mensual opcional para mantener el sistema vivo: indicadores, acciones correctivas y preparación permanente para auditorías.
Siguiente paso
Empieza por saber exactamente dónde está tu laboratorio
El diagnóstico de madurez te dice qué tienes, qué falta y cuál es la ruta realista hacia la acreditación y las licitaciones. Sin compromisos de largo plazo.
Atendemos laboratorios en Irapuato, León, Celaya, Salamanca, Guanajuato, Querétaro y todo México.
Preguntas frecuentes
Lo que los directores de laboratorio nos preguntan primero
¿Trabajan con laboratorios que parten de cero en temas de calidad?
¿Garantizan la acreditación?
¿Cómo funciona el modelo híbrido?
¿Qué normas y referencias manejan?
¿Cuánto tiempo toma implementar un sistema de gestión de calidad?
¿Atienden laboratorios fuera del Bajío?
Contacto
Hablemos de tu laboratorio
Escríbenos por WhatsApp o correo y te respondemos con el siguiente paso ideal para tu caso.
